圖為聯(lián)影世界首臺(tái)96環(huán)超清高速PET-CT,它以分辨率和掃描速度的雙重突破填補(bǔ)了國(guó)際市場(chǎng)的空白,。
目前,,我國(guó)已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,,基本滿足了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要。但要看到,,我國(guó)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱,,產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,且多數(shù)只能生產(chǎn)一個(gè)或一類產(chǎn)品,,難以形成規(guī)模效益,,產(chǎn)品可靠性差、品牌缺失,,服務(wù)配套能力不強(qiáng)
從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng),,從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù) 字云”計(jì)劃……在日前舉行的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備展上,各種國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以高性能,、高質(zhì)量贏得了一片贊好,。
“目前,我國(guó)已初步形成了專業(yè)門類齊全,、產(chǎn)業(yè)鏈條完整,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,基本滿足了國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要,?!惫ば挪坎块L(zhǎng)苗圩表示,,將積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌也表示,,將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。可以預(yù)期,,在這些激勵(lì)政策的共同推動(dòng)下,,我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)將迎來春風(fēng),變得更具活力,。
高端醫(yī)療設(shè)備取得突破
在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺(tái)前,,聯(lián)影總裁張強(qiáng)指著此次展示的超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說,長(zhǎng)期以來國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,,價(jià)格一直居高不下,。比如這樣的一臺(tái)1.5T磁共振系統(tǒng)在美國(guó)價(jià)格為75萬(wàn)美元,在中國(guó)市場(chǎng)卻高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣,。今年年初,,聯(lián)影的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,將價(jià)格拉下了至少一半,?!拔覀兿Mㄟ^自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化,讓這方面的檢查費(fèi)下降2/3,?!?/p>
“目前,我國(guó)臨床應(yīng)用面廣,、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化?!泵幺捉榻B說,。據(jù)統(tǒng)計(jì),2013年底,,規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達(dá)到3287億元,,“十一五”以來年均增長(zhǎng)27%。2012年,,我國(guó)共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家,,國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個(gè),有醫(yī)療器械注冊(cè)證62393個(gè),。
在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面,,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平,常規(guī)X線機(jī),、監(jiān)護(hù)儀,、外科手術(shù)設(shè)備,、康復(fù)器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國(guó)內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹,,一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破,,比如1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、64層計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市,,植入式腦起搏器,、人工耳蝸獲得注冊(cè)證書,國(guó)產(chǎn)冠脈支架市場(chǎng)份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品,,升級(jí)產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架,、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長(zhǎng),。據(jù)統(tǒng)計(jì),,2013年出口額達(dá)到193億美元,占醫(yī)藥出口總額的37.8%,,其中,,附加值較高的彩超、監(jiān)護(hù)儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長(zhǎng),。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起
“一些國(guó)外知名品牌的CT機(jī)其實(shí)是東軟代工生產(chǎn)的,。”在東軟展臺(tái)前,,一位工作人員介紹說,。事實(shí)上,20年來,,正因?yàn)橛袞|軟這樣一批本土企業(yè),,曾經(jīng)充斥國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng),危害國(guó)民安全的二手CT再也不見蹤影,,引發(fā)進(jìn)口CT價(jià)格平均降幅20%至30%,。目前,我國(guó)CT等高科技醫(yī)療設(shè)備的研制和生產(chǎn)步入世界先進(jìn)行列,,中國(guó)成為世界第四大CT整機(jī)生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó),。
我國(guó)醫(yī)療設(shè)備在“產(chǎn)、學(xué),、研,、醫(yī)”各個(gè)環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力,涌現(xiàn)出了邁影,、聯(lián)影,、東軟等具有較強(qiáng)研發(fā)能力的企業(yè)。目前,有約100所高校設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備相關(guān)專業(yè),,設(shè)有10個(gè)國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)檢測(cè)中心,,國(guó)家支持建立的一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心,、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用,,一些綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)體系逐步與國(guó)際接軌。
“但外資產(chǎn)品仍主導(dǎo)中高端市場(chǎng),?!泵幺滋寡裕赓Y產(chǎn)品占到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)60%以上的份額,,特別是技術(shù)含量高,、價(jià)格高的高端醫(yī)療設(shè)備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面,,國(guó)內(nèi)三甲以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品,,本土產(chǎn)品只能面向中低端市場(chǎng)。
苗圩指出,,一個(gè)重要的原因是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強(qiáng),,表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱,創(chuàng)新鏈條不完整,,科研院所,、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低,以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全,。產(chǎn)品開發(fā)與國(guó)際先進(jìn)水平仍有較大差距,,企業(yè)研發(fā)投入少,持續(xù)性差,,產(chǎn)品多以仿制為主,,核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進(jìn)口。
提高三甲醫(yī)院國(guó)產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用率
總體來說,,我國(guó)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實(shí)力仍較弱,,產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,且多數(shù)只能生產(chǎn)一個(gè)或一類產(chǎn)品,,難以形成規(guī)模效益,產(chǎn)品可靠性差,、品牌缺失,,服務(wù)配套能力不強(qiáng)。
為了解決這一問題,,苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵(lì)機(jī)制,,包括綜合利用大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備裝備應(yīng)用示范基地建設(shè)、重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制,、優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄制定等配套政策,,迅速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)模化應(yīng)用,。
李斌也表示,,我國(guó)一直加強(qiáng)項(xiàng)目資金引導(dǎo),在衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)中,,堅(jiān)持以價(jià)格相對(duì)較低的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)算和安排投資,,指導(dǎo)和督促各地優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。下一步將重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。
據(jù)介紹,,2013年,在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,,工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)資金支持了16個(gè)項(xiàng)目,,安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造。同時(shí),,還聯(lián)合多部委組織實(shí)施了“高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng)”,,2013年安排5.56億元資金,重點(diǎn)支持了醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備等領(lǐng)域的15類產(chǎn)品,。
苗圩表示,將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和核心部件,,綜合利用高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備專項(xiàng),、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、智能制造專項(xiàng),、工業(yè)強(qiáng)基工程,、電子發(fā)展基金等渠道,全力支持醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,。
在強(qiáng)化質(zhì)量品牌建設(shè)方面,,工信部將嚴(yán)格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,配合衛(wèi)計(jì)委制定優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄,,推動(dòng)自主品牌創(chuàng)建和培育,。針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性不足的共性問題,,將試點(diǎn)開展醫(yī)療設(shè)備可靠性工程,,支持醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與綜合實(shí)力強(qiáng)的三甲醫(yī)院合作,在醫(yī)院投放相應(yīng)設(shè)備,,開展長(zhǎng)期臨床應(yīng)用考察,,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的認(rèn)可和接受程度,。