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圖為聯(lián)影世界首臺96環(huán)超清高速PET-CT,，它以分辨率和掃描速度的雙重突破填補了國際市場的空白,。
目前,，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全,、產(chǎn)業(yè)鏈條完整、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要,。但要看到,，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實力仍較弱，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品,，難以形成規(guī)模效益，產(chǎn)品可靠性差,、品牌缺失,，服務配套能力不強
從常用的醫(yī)用滅菌器到高端的螺旋斷層放療系統(tǒng)，從整體放射治療解決方案到醫(yī)療信息“數(shù) 字云”計劃……在日前舉行的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備展上,，各種國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備以高性能、高質(zhì)量贏得了一片贊好,。
“目前,，我國已初步形成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)體系,，基本滿足了國內(nèi)醫(yī)療健康事業(yè)發(fā)展的需要?！惫ば挪坎块L苗圩表示,，將積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵機制。
國家衛(wèi)計委主任李斌也表示,，將重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。可以預期,，在這些激勵政策的共同推動下,，我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)將迎來春風，變得更具活力,。
高端醫(yī)療設(shè)備取得突破
在上海聯(lián)影醫(yī)療器械有限公司的展臺前,，聯(lián)影總裁張強指著此次展示的超導磁共振系統(tǒng)等11款產(chǎn)品向記者介紹說，長期以來國內(nèi)高端醫(yī)療器械市場被進口產(chǎn)品壟斷,，價格一直居高不下,。比如這樣的一臺1.5T磁共振系統(tǒng)在美國價格為75萬美元，在中國市場卻高達1200萬元人民幣,。今年年初,，聯(lián)影的產(chǎn)品進入市場后，將價格拉下了至少一半,?！拔覀兿Ｍㄟ^自主研發(fā)和國產(chǎn)化，讓這方面的檢查費下降2/3,?！?/p>
“目前，我國臨床應用面廣、使用量大的常規(guī)醫(yī)療器械都實現(xiàn)了國產(chǎn)化,?！泵幺捉榻B說。據(jù)統(tǒng)計,，2013年底,，規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達到3287億元，“十一五”以來年均增長27%,。2012年,，我國共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個,，有醫(yī)療器械注冊證62393個,。
在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平,，常規(guī)X線機,、監(jiān)護儀、外科手術(shù)設(shè)備,、康復器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求,。據(jù)苗圩介紹，一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破,，比如1.5T超導磁共振成像系統(tǒng),、64層計算機斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市，植入式腦起搏器,、人工耳蝸獲得注冊證書,，國產(chǎn)冠脈支架市場份額已經(jīng)領(lǐng)先于進口產(chǎn)品，升級產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架,、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進入臨床試驗階段,。
國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長。據(jù)統(tǒng)計,，2013年出口額達到193億美元,，占醫(yī)藥出口總額的37.8%，其中,，附加值較高的彩超,、監(jiān)護儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長。
國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在崛起
“一些國外知名品牌的CT機其實是東軟代工生產(chǎn)的,?！痹跂|軟展臺前，一位工作人員介紹說,。事實上,，20年來,，正因為有東軟這樣一批本土企業(yè)，曾經(jīng)充斥國內(nèi)醫(yī)療市場,，危害國民安全的二手CT再也不見蹤影,，引發(fā)進口CT價格平均降幅20％至30％。目前,，我國CT等高科技醫(yī)療設(shè)備的研制和生產(chǎn)步入世界先進行列,，中國成為世界第四大CT整機生產(chǎn)國和出口國。
我國醫(yī)療設(shè)備在“產(chǎn),、學,、研、醫(yī)”各個環(huán)節(jié)已具備了一定的技術(shù)基礎(chǔ)和研發(fā)能力,，涌現(xiàn)出了邁影,、聯(lián)影、東軟等具有較強研發(fā)能力的企業(yè),。目前，有約100所高校設(shè)立了醫(yī)療設(shè)備相關(guān)專業(yè),，設(shè)有10個國家醫(yī)療器械技術(shù)檢測中心,，國家支持建立的一批重點實驗室、工程技術(shù)研究中心,、工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心已經(jīng)開始發(fā)揮作用,，一些綜合實力強的企業(yè)研發(fā)體系逐步與國際接軌。
“但外資產(chǎn)品仍主導中高端市場,?！泵幺滋寡裕赓Y產(chǎn)品占到國內(nèi)市場60%以上的份額,，特別是技術(shù)含量高,、價格高的高端醫(yī)療設(shè)備基本都被外資產(chǎn)品占據(jù)。即使在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面,，國內(nèi)三甲以上醫(yī)院也大量選用外資產(chǎn)品,，本土產(chǎn)品只能面向中低端市場。
苗圩指出,，一個重要的原因是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的創(chuàng)新能力還不夠強,，表現(xiàn)在基礎(chǔ)研究薄弱，創(chuàng)新鏈條不完整,，科研院所,、高校的科技成果轉(zhuǎn)化率低，以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系仍需健全,。產(chǎn)品開發(fā)與國際先進水平仍有較大差距,，企業(yè)研發(fā)投入少,，持續(xù)性差，產(chǎn)品多以仿制為主,，核心技術(shù)和關(guān)鍵部件仍然主要依賴進口,。
提高三甲醫(yī)院國產(chǎn)設(shè)備應用率
總體來說，我國醫(yī)療設(shè)備企業(yè)綜合實力仍較弱,，產(chǎn)值超過10億元的企業(yè)不足20家,，且多數(shù)只能生產(chǎn)一個或一類產(chǎn)品，難以形成規(guī)模效益,，產(chǎn)品可靠性差,、品牌缺失，服務配套能力不強,。
為了解決這一問題,，苗圩透露正積極研究制定和完善有利于鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主動使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的激勵機制，包括綜合利用大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理,、國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備裝備應用示范基地建設(shè),、重大技術(shù)裝備保險補償機制、優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄制定等配套政策,，迅速推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)?；瘧谩?/p>
李斌也表示,，我國一直加強項目資金引導,，在衛(wèi)生計生服務體系建設(shè)中，堅持以價格相對較低的國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備為標準進行測算和安排投資,，指導和督促各地優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,。下一步將重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)介紹,，2013年,，在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，工信部通過產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項資金支持了16個項目,，安排0.95億元支持了一批醫(yī)療設(shè)備企業(yè)進行技術(shù)改造,。同時，還聯(lián)合多部委組織實施了“高性能醫(yī)學診療設(shè)備專項”,，2013年安排5.56億元資金,，重點支持了醫(yī)學影像設(shè)備、先進醫(yī)療設(shè)備和體外診斷設(shè)備等領(lǐng)域的15類產(chǎn)品,。
苗圩表示,，將選擇具有一定代表性的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品和核心部件，綜合利用高性能醫(yī)學診療設(shè)備專項,、產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項,、智能制造專項,、工業(yè)強基工程、電子發(fā)展基金等渠道,，全力支持醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,。
在強化質(zhì)量品牌建設(shè)方面，工信部將嚴格生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,，配合衛(wèi)計委制定優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄,，推動自主品牌創(chuàng)建和培育。針對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性,、可靠性不足的共性問題,，將試點開展醫(yī)療設(shè)備可靠性工程，支持醫(yī)療設(shè)備企業(yè)與綜合實力強的三甲醫(yī)院合作,，在醫(yī)院投放相應設(shè)備,，開展長期臨床應用考察，提高醫(yī)療機構(gòu)對國產(chǎn)設(shè)備的認可和接受程度,。